临床问题与生物学关注点
围绕肾脏炎症、纤维化与糖萼损伤等问题，探索候选载体如何到达目标部位，并保留载荷功能。
- 研究问题
- 肾小管、内皮或其他目标细胞的摄取；病理状态对分布的影响；递送与药效之间的联系。
DIABETIC KIDNEY DISEASE
糖尿病肾病
临床前研究方向圣宇递送策略与验证路径
- 候选路径
- 尿源干细胞相关囊泡、细胞膜仿生体系、糖类与聚合物载体及靶向修饰策略。
- 评价重点
- 载体分布与细胞定位，结合尿液/血液生化、组织病理及相关分子指标；具体终点由研究目标决定。
ACUTE & CHRONIC KIDNEY INJURY
急慢性肾损伤
临床前研究方向临床问题与生物学关注点
针对损伤状态和给药窗口，探索抗炎、抗纤维化或其他机制载荷的递送适配。
- 研究问题
- 损伤状态下目标受体和细胞摄取变化；给药时机；肾脏暴露与肾外分布。
圣宇递送策略与验证路径
- 候选路径
- 受体与配体靶向载体、仿生囊泡及响应释放模块的组合研究。
- 评价重点
- 分布、功能、生化与病理指标之间的对应关系；不以单一成像信号替代药效判断。
INJURY MICROENVIRONMENTBIOLOGY × TIMING
让给药时机，与损伤状态相匹配。
01炎症与应激信号
观察损伤相关信号及其变化。
02内皮与摄取变化
评价通透性、受体表达与细胞摄取。
- 刻画损伤状态
- 比较给药时点
- 关联多维终点
给药窗口由模型、载荷与预设终点共同确定，不预设统一时间范围。
DEFINED NATURAL ACTIVE MOLECULES
天然活性成分递送
临床前研究方向临床问题与生物学关注点
将海南特色药材的明确活性成分与递送设计连接，先解决成分、稳定性及实验读出的基础问题。
- 研究问题
- 活性成分是否明确；游离成分的溶解性与稳定性；装载后活性是否保留。
圣宇递送策略与验证路径
- 候选路径
- 适配的糖类骨架、聚合物或仿生载体，结合必要的靶向或释放设计。
- 评价重点
- 游离成分与载体组比较、载药与释放、体外活性及后续体内评价。
RESPONSIVE PROBES & IMAGING
响应探针与诊断研究探索
临床前研究方向临床问题与生物学关注点
基于可过滤载体与响应模块的研究思路，探索损伤相关信号与肾内分布的检测路径。
- 研究问题
- 探针响应的特异性、背景信号、体内激活与信号清除；读出是否与研究指标一致。
圣宇递送策略与验证路径
- 候选路径
- 糖类小分子骨架、酶响应模块、荧光或其他适配的成像读出。
- 评价重点
- 体外响应对照、信号定位与定量、肾清除和尿液读出等探索性评价。
PROBE VALIDATION PATH
从响应特异性，到可解释的读出。
- 01
靶标酶 / 微环境识别
设置靶标、非靶标与抑制对照。
- 02
体外响应信噪比
比较响应强度、背景与选择性。
- 03
活体肾脏动力学成像
跟踪信号位置、时间曲线与背景。
- 04
肾清除与尿液读出验证
按探针设计验证清除路径；适用时检测尿液信号。
RESEARCH PROGRESSION
用阶段性证据，
推进研究与合作。
研究按可行性、体外验证与体内评价分阶段推进；每个项目的进展依据实际数据单独评估。
按阶段形成证据，再评估下一步研究条件
- 01
问题与可行性
明确载荷、靶细胞、模型和主要终点；判断拟采用技术是否与研究问题相匹配。
形成可检验方案 - 02
载体与体外验证
通过制备表征、稳定性和细胞实验，筛选能够支持进一步研究的方案。
评估体内研究条件 - 03
体内分布与药效
在适当条件下研究组织分布和疾病终点，结合结果决定是否优化或进一步开发。
阶段复盘：依据实际数据继续研究、优化方案或补充验证。
研究边界
上述内容为研究与合作方向，不代表已上市产品、获批诊断项目或临床治疗服务。涉及专利、制备放大或后续转化时，另行评估知识产权、工艺及法规要求。